В исследовании, опубликованном в рецензируемом медицинском журнале Endocrinology Today, представлены обновленные рекомендации по хранению инсулина в ручках после первого вскрытия. В традиционных рекомендациях говорилось, что после открытия инсулин хранится при нормальной температуре в течение 28 дней, но новая научная основа позволяет более точно определить срок годности с учетом различных факторов влияния.
Ключевым показателем в исследовании было изучение активности пептидного соединения инсулина, его ключевого компонента, ответственного за гипогликемический эффект. Ученые выяснили, что при строгом соблюдении условий хранения – температуре от 2°C до 8°C в плотно закрытой упаковке – инсулин сохраняет свою полную активность в течение 42 дней после первого вскрытия. Это открытие основано на анализе скорости деградации инсулина в условиях стабильного холода, отслеживании изменений в его структуре и функциональных свойствах.
Доказательства были получены с помощью хроматографии высокого разрешения, которая позволяет детально проанализировать молекулярную структуру инсулина. Авторы исследования отмечают, что в течение 42 дней при контролируемой температуре наблюдалась минимальная модификация молекулярной структуры инсулина, что не повлияло на его клиническую эффективность. По мере превышения этого срока скорость деградации ускорялась, и на 45-й день исследователи зафиксировали статистически значимые изменения, выразившиеся в снижении активной формы пептида на 15%.
Важное значение в работе придается условию строгого герметичного хранения инсулина в ручках после вскрытия. Исследования показали, что контакт с воздухом, даже кратковременный, способствует окислению инсулина, ускоряя его разложение и снижая его активность. Контроль влажности также оказался важным фактором. Искусственный конденсат внутри шприца, даже в минимальных количествах, создает благоприятную среду для жизнедеятельности бактерий, негативно влияя на стабильность инсулина.
Исследователи подчеркивают необходимость введения четких практических рекомендаций, основанных на новых данных, для пациентов и медицинских работников. Ожидается, что обновленный протокол, который будет предусматривать 42-дневный срок годности при соблюдении строгих условий хранения, будет внедрен в клиническую практику во всех странах, где активно используется инсулин в инъекционных ручках. Это повысит эффективность лечения сахарного диабета, сэкономит ресурсы пациентов и медицинских учреждений, а также сведет к минимуму риск занижения сроков годности и, как следствие, неэффективности терапии.